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Politique en matière d'appareils de survie
Politique
générale
La politique générale de American Power Conversion (APC)
consiste à ne pas recommander l'utilisation de l'un de ses
produits avec des appareils de survie, lorsque la défaillance ou
le mauvais fonctionnement d'un produit APC pourrait entraîner
la panne des dispositifs de survie ou réduire de manière
importante leur fiabilité et leur efficacité. APC ne recommande
pas l'utilisation de l'un de ses produits dans des applications
directement liées aux soins de patients. En connaissance de
cause, APC ne vendra pas ses produits s'ils sont destinés à de
telles applications, sauf si APC reçoit par écrit l'assurance que
(a) les risques de blessure ou de dommage ont été réduits au
minimum, (b) le client assume tous les risques et (c) la
responsabilité de American Power Conversion est
suffisamment limitée dans ces circonstances.
Exemples
d'appareils de
survie
Les termes appareils de survie comprennent, sans y être
limités : analyseurs d'oxygène néonatal, stimulateurs nerveux
(utilisésenanesthésie, soulagement de la douleur ou autres
applications), appareils de transfusion automatique, pompes
à sang, défibrillateurs, détecteurs d'arythmie et alarmes,
stimulateurs cardiaques, systèmes d'hémodialyse, systèmes
de dialyse péritonéale, incubateurs ventilateur néonatal,
ventilateurs pour adultes et enfants, ventilateurs utilisésen
anesthésie, pompes à infusion et tout autre appareil désigné
comme « critique » par la
FDA
(Food and Drug
Administration) des Etats-Unis.
Une installation électrique et une protection contre le courant
de fuite pour hôpitaux peuvent être commandées en option
avec de nombreux systèmes d'onduleur APC. APC ne
déclare pas que ces unités intelligentes comportant de telles
modifications sont certifiées ou homologuées par APC ou toute
autre organisation pour une utilisation dans un environnement
hospitalier. Par conséquent, ces unités intelligentes ne sont pas
conformes aux exigences d'utilisation pour les soins directs
des patients.