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in die am meisten distal gelegene Position. Halten Sie den Draht in seiner
Position und entfernen Sie den Katheter.
Fehlerbehebung
Wenn das Systemmenü die Option „Revolution-Katheter” nicht enthält,
wenden Sie sich an Ihren Vertreter der Volcano Corporation, bevor Sie
fortfahren. Wenn die Bilder während des Gebrauchs blasser werden, spülen
Sie den Katheter mit heparinisierter Kochsalzlösung. Bleiben auch nach dem
Spülen schattige Bereiche zurück, enthält das distale Lumen oder der
Kathetertubus möglicher-weise Luftblasen.
LAGERUNG UND HANDHABUNG:
Die Produkte sind an einem trockenen Ort im Originalkarton bei einer
Temperatur von nicht mehr als 54 °C zu lagern.
PRODUKTSPEZIFIKATIONEN:
Modell Revolution
Katalognummer 89000
Crossing-Profil am Transducer 3,2F
Führungsdraht, maximal 0,36 mm (0,014 Zoll)
Führungskatheter, mindestens 1,63 mm (6F)
Nutzbare Länge 135 cm
Ungenauigkeit
* +/- 29,1%
** +/- 14,6%
TI: Thermischer Index definiert als: TI = W
01x1
f
c
210
W
01x1
: Ausgangsleistung pro Quadratzentimeter (mW)
f
c
: Mittenfrequenz (MHz)
MI: Mechanischer Index definiert als: MI= Pr.3/(f
c
1/2
)
I
SPPA.3
: Mittlere maximale Schallpulsintensität (W/cm
2
)
I
SPTA.3
: Zeitgemittelte räumliche Spitzenintensität (mW/cm
2
)
Pr.3: Maximaler negativer Druck zum Zeitpunkt der mittleren
maximalen Schallpulsintensität (MPa)
W
0
: Gesamtleistung (mW)
PD: Pulsdauer (μs)
PRF: Pulsrepetitionsfrequenz (Hz)
BESCHRÄNKTE GARANTIE:
Gemäß den hierin angegebenen Haftungsbedingungen und -
beschränkungen gewährleistet Volcano Corporation („VOLCANO”) für einen
Zeitraum von einem Jahr ab Lieferdatum, dass der Revolution-Katheter (der
„Katheter”), wie geliefert, bei Erhalt den derzeit gültigen Katheter-
Spezifikationen von VOLCANO im Wesentlichen entspricht. JEGLICHE
HAFTUNG SEITENS VOLCANO IN HINBLICK AUF DEN KATHETER
ODER DESSEN LEISTUNG AUS IRGENDEINER GARANTIE,
FAHRLÄSSIGKEIT, GEFÄHRDUNGSHAFTUNG ODER AUS EINEM
ANDEREN RECHTSGRUND IST AUSSCHLIESSLICH AUF DEN ERSATZ
DES KATHETERS BESCHRÄNKT ODER, FALLS EIN ERSATZ ALS
ABHILFE NICHT ANGE-MESSEN ODER NACH MEINUNG VON VOLCANO
NICHT PRAKTIKABEL IST, AUF DIE RÜCKERSTATTUNG DES FÜR DEN
KATHETER BEZAHLTEN KAUFPREISES. ABGESEHEN VOM
VORAN-GEGANGENEN WIRD DER KATHETER OHNE
MÄNGELGEWÄHR GELIEFERT UND OHNE GARANTIEN
IRGENDWELCHER ART, WEDER AUSDRÜCKLICH NOCH
STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH – UND OHNE
BESCHRÄNKUNG – JEGLICHER ZUSICHERUNG AUF
GEBRAUCHS--TAUGLICHKEIT, MARKT-GÄNGIGKEIT UND EIGNUNG
FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER NICHTVERLETZUNG.
DARÜBER HINAUS ÜBERNIMMT VOLCANO KEINE GEWÄHRLEISTUNG,
GARANTIE ODER HAFTUNG FÜR DIE NUTZUNG ODER DIE
ERGEBNISSE DER NUTZUNG DES KATHETERS ODER
SCHRIFTLICHER UNTERLAGEN IM HINBLICK AUF RICHTIGKEIT,
GENAUIGKEIT, VERLÄSSLICHKEIT, AKTUALITÄT ODER ANDERES. Der
Lizenznehmer akzeptiert, dass VOLCANO keine Verantwortung und Haftung
für irgendwelche Güter oder Leistungen, die von anderen Personen als
VOLCANO geliefert werden, übernimmt. VOLCANO ist nicht haftbar für
Verzögerungen und Ausfälle, die außerhalb der Kontrolle von VOLCANO
liegen. Außerdem gilt diese Garantie nicht, wenn:
1. Der Katheter auf andere Weise als von VOLCANO in den dem Katheter
beiliegenden Gebrauchsanweisungen beschrieben verwendet wird
2. Der Katheter auf eine Weise verwendet wird, die nicht den
Kauf-spezifikationen oder den Spezifikationen in den
Gebrauchsanweisungen entspricht
3. Der Katheter wieder verwendet oder resterilisiert wird
4. Der Katheter von anderen als den von VOLCANO dazu bevollmächtigten
Mitarbeitern oder ohne die Genehmigung von VOLCANO repariert, geändert
oder abgewandelt wird Falls Gewährleistungsansprüche unter dieser
Garantie anfallen, fordern Sie bitte von VOLCANO die entsprechenden
Anweisungen und die Ausstellung einer Rücksendegenehmigungsnummer
(RMA) an, falls eine Rücksendung des Katheters erforderlich ist. Wenn die
Rücksendung nicht von VOLCANO genehmigt wurde, wird der
Garantieanspruch für das Gerät nicht akzeptiert.
Dieses Produkt und dessen Verwendung kann durch ein oder mehrere der
folgenden US-Patente und internationalen Patente geschützt sein: 5081993;
5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128;
6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665;
EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632;
JP2905489; JP3188470; JP3194582. Andere US- und internationale
Patentanmeldungen laufen.
Die Kundenlizenz für dieses Produkt gilt nur für den Einmalgebrauch. Jede
erneute Sterilisierung oder die anschließende Wiederverwendung gilt als
unlizenzierter Gebrauch und ist daher eine Patentverletzung.
Revolution ist eine in den USA und in anderen Ländern eingetragene Marke
der Volcano Corporation.
Volcano und das Volcano Logo sind in den USA und in anderen Ländern
eingetragene Marken der Volcano Corporation.
WEITERE FRAGEN ZU DIESEM PRODUKT RICHTEN SIE BITTE AN:
Hersteller:
Volcano Corporation
2870 Kilgore Road
Rancho Cordova, CA 95670 USA
(800) 228-4728 (916) 638-8008
Autorisierte Vertretung in Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem Belgium
+32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax
Mit EtO sterilisiert
Jedes Gerät ist nur für eine (1)
Verwendung geeignet
Vor Gebrauch bitte Anweisungen lesen
Kühl lagern
Trocken lagern
Gebrauchsanweisung siehe
www.volcanocorp.com
805007-001/008
Akustische Ausgangsparameter B-Modus
I
SPTA.3
(mW/cm
2
)*
70.778
I
SPPA.3
(W/cm
2
)*
95.533
Pr.3 (MPa) ** 1.901
PD (μs) 0.048
PRF (Hz) 15360
Mittenfrequenz (MHz) 42.3
MI** 0.281
TI* 0.010